昨天，加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)收到了第一份疫苗上市申請。
現(xiàn)在，各國都在通過預購來爭奪未來可能面世的COVID-19疫苗，而隨著加拿大政府上周宣布預購歐洲阿斯利康公司2000萬劑AZD1222疫苗合同，加拿大已經(jīng)預購了六種主要候選疫苗，數(shù)量共達3.2億劑。
目前進入III期臨床試驗的9只候選疫苗
當然，這些候選疫苗到目前為止都還沒有完成最終的試驗，更沒有經(jīng)過加拿大監(jiān)管部門的上市審批。
加拿大政府特設有“疫苗工作組”負責在全球范圍篩選和確定候用疫苗，衛(wèi)生部作為監(jiān)管部門審批上市申請和為疫苗頒發(fā)上市許可。
阿斯利康公司昨日就與牛津大學合作研發(fā)的AZD1222疫苗向加拿大衛(wèi)生部正式提出了加拿大上市申請。加拿大衛(wèi)生部將對該疫苗數(shù)據(jù)進行“滾動式定期審查”，確保其符合本國嚴格的安全性和有效性要求。
今年9月，聯(lián)邦衛(wèi)生部長簽署臨時命令，允許疫苗上市申請人以“即產(chǎn)生即提交”的方式提供安全和有效性數(shù)據(jù)。這就是通常所說的“滾動審查”，以此可以使衛(wèi)生監(jiān)管部門提前啟動審查和最終縮短審批的進程時間。
最終，只有在全部數(shù)據(jù)到位和完全證明疫苗具有所要求的安全性、有效性和質量之后，衛(wèi)生部才會給疫苗打開綠燈。在批準疫苗的上市申請后，衛(wèi)生部也會公布所有的審查數(shù)據(jù)，保證決策過程的高度透明。
衛(wèi)生部也和賽諾菲和葛蘭素史克、強生、諾華、輝瑞和摩登納（Moderna）等疫苗研發(fā)單位簽訂有預購合同。據(jù)南昌留學云了解，預計，不久后這些研發(fā)單位也將向加拿大衛(wèi)生部提交其疫苗上市申請。
BC省創(chuàng)記錄單日檢測量超1萬
9月30日，BC省創(chuàng)下了新的紀錄，當日做了10899次COVID-19檢測，突破日檢測萬次大關，相當于完成了一種不可思議的壯舉。
在進入10月的第一天，省公共衛(wèi)生官邦妮亨利表示本省疫情正趨于平穩(wěn)。重要的是，在9月30日所做的10899次檢測中，只有82人結果呈呈陽性，即檢測陽性率只有0.75%，距離“嚴重”的5%和此前長期處于的2%水平都相去甚遠。
據(jù)邦妮亨利說，低陽性率表明，病例接觸追蹤起到了很重要的作用。
不過，迅速加大檢測能力的副作用，就是拿到檢測結果的時間更長了，現(xiàn)在可能需要數(shù)天時間。但有一點，檢測結果呈陽性者，公共衛(wèi)生部門會在24小時之內(nèi)通知到。
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