據(jù)日媒報(bào)道，日本厚生勞動(dòng)省計(jì)劃最早于9月內(nèi)批準(zhǔn)用于治療輕度和中度新冠患者的點(diǎn)滴注射藥“Sotrovimab”。英國(guó)葛蘭素史克（GSK）9月6日在日本申請(qǐng)了簡(jiǎn)化審批流程的特例批準(zhǔn)。如果基于日本《醫(yī)藥品醫(yī)療器械法》（原藥事法）批準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)和銷(xiāo)售，該藥將成為繼日本中外制藥的抗體雞尾酒療法“Ronapreve”之后用于輕中度新冠的第2種點(diǎn)滴注射藥。
負(fù)責(zé)新冠疫情對(duì)策的日本經(jīng)濟(jì)財(cái)政再生相西村康稔在9月12日NHK播出的節(jié)目中表示“最早將于9月批準(zhǔn)新的中和抗體藥，我聽(tīng)說(shuō)厚生勞動(dòng)省正在進(jìn)行審批”。
Sotrovimab由葛蘭素史克與美國(guó)Vir Biotechnology共同開(kāi)發(fā)。擬對(duì)不需要采用氧氣療法的輕中度患者在高齡及肥胖等重癥化風(fēng)險(xiǎn)較高的情況下使用。該藥在海外進(jìn)行了約1000人參加的臨床試驗(yàn)。報(bào)告顯示，到用藥第29天為止，住院和死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了79％。
之前在2月14日，日本厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)使用美國(guó)輝瑞制藥有限公司和德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。
美國(guó)輝瑞制藥有限公司與德國(guó)生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗。（新華社發(fā)，德國(guó)生物新技術(shù)公司供圖）
5月21日，日本厚生勞動(dòng)省發(fā)表聲明稱(chēng)，正式批準(zhǔn)莫得納、阿斯利康新冠疫苗在日本使用許可。
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